小人物的医化三十年

王者近水

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四百七十四章 RGMP

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乙腈涨价是不可控因素,与开发部的技术成熟程度没有多大关系,时间又是年底,事关年终奖,2008年全年,因为主要精力放在车间搬迁与注册上,本来就没什么能拿奖金的研发项目,全开发部的人都眼巴巴地盯着碘帕醇中试成功拿奖金过年呢,现在说没就没了,王近之无法向部门成员交差,所以,还是硬着头皮问吴总提出:“按合同规定的成本指标确没达到,可这是不可控的市场因素,”

“我知道你们感到委曲,可企业不是慈善机构,产品成败得看能否为企业带来利润,看在你们为企业增加了一个产品贮备的份上,我向董事长争取一下基本奖吧。”公司大了,制度的执行有严肃性,市场乙腈涨价又不是开发部能主导的,可社会现实就这样,考虑到整个公司的平衡,吴总能做的只有这些。

以前开发部年终奖以万元为计量单位,现在,人多了一倍,奖金总额却只三千,不到以前的二十分之一,分到每个人头上简直是夏天里的毛毛雨,头发都没打湿就被大阳晒干了。

没了年终奖,这年过得实在是紧张,好不容易有了一周不需加班的春假,可手头上没有闲钱,还是出不了远门,只能陪着妻子在县内的山坡里爬上一爬,健身减肥又可交上朋友,关键是省钱。

随着自驾车的普及,户外登山的人多了,春节期间,公盂顶上五颜六色的有几百顶来自全国各地的帐篷,作为地主的王近之自然负有推广当地风景名胜的责任,酒喝高了,顺嘴编了个公盂风景为什么这么美与大禹治水的神话。

又到节后开工日,按惯例同事们聚个餐,可因为上年底奖金总额太少,部门没留公积金,王近之与赵定岳商量后,肉痛地各拿出一千私房钱请客。在部门同事开开心心的敬酒声中,王近之与赵定岳苦笑着回敬,不是心痛这钱,而是考虑以后的奖金从那里来。公司的形势变了,以前的奖金计算方法不再适合现在实际的需要。

开工的第四天,吴总召集了王近之、赵定岳、陈骨良、林利勇等开会,会上指着边上一位理着平头的眼镜另说:“我给你们介绍下,这是你们的新同事,叫姚水皮,研发中心计划成立RGMP管理部,由他担任部长。”

RGMP?听字面的理解就是在研发小试上即开始进行GMP规范管理了,可是,研发上有太多的不确定性,进行GMP管理条件已成熟了吗?抱着这个疑问,王近之等几人都静静地等着姚水皮拿出什么样的管理方案。

首次发言,姚水皮拿出的方案与生产上GMP管理没什么两样,文件、记录、清洁等等。王近之刚想发问,赵定岳站起来发言道:“姚部长,我想以左氧产品研发为例,请教一下我们部门的GMP管理,比方说,日本注册成品检测方法与国内的不一样,现在,我们根据中国药典制定了企标,各项中控都按企标对应的指标制定,是否成品釆用日本标准后,所有中间体研究文件都被否决重做?”

不同国家的需求厂家,质量要求不一是常态,而一个国家的用量往往都不大,按这要求执行,企业很长一段时间的质量研究都会是白做,一个国家或大客户一个中控质量标准,这个质量研究的工作量可是天量。大家静等着姚三皮怎么解释这事。

“GMP向药品研究的源头推进是发展趋势,我们誓太灵得提前介入这套管理模式,取信客户,让客户对我们有个良好的印象,至于具体的问题,我们得具体分析,一步一步地制定出合适的GMP文件。”说完开场白,姚水皮在频幕上打出他的研发GMP文件目录图解。

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